company
Yahoo
Uniqure NV (QURE) เตรียมยื่นขออนุมัติยาฮันติงตัน AMT-130 ในสหราชอาณาจักร
20 พฤษภาคม 2569 เวลา 12:36
POSITIVE 0.80
สรุปข่าว
Uniqure NV (QURE) กำลังเตรียมยื่นขออนุมัติยารักษาโรคฮันติงตัน AMT-130 ในสหราชอาณาจักรในไตรมาส 3 ปี 2026 โดยอิงจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ที่แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณสูงมีการดำเนินโรคช้าลง 75% บริษัทฯ ได้รับผลตอบรับเชิงบวกจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหราชอาณาจักร และมีแผนหารือกับ FDA ในไตรมาส 2 ปี 2026 เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งอาจนำไปสู่การอนุมัติยาในตลาดสหรัฐฯ ได้เช่นกัน 🧬 biotech 🔬