company
Yahoo
Solid Biosciences (SLDB) เริ่มทดลอง Phase 3 ยา SGT-003 รักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง
20 พฤษภาคม 2569 เวลา 12:36
POSITIVE 0.70
สรุปข่าว
Solid Biosciences Inc (SLDB) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่มุ่งเน้นการพัฒนายีนบำบัดสำหรับโรคหัวใจและระบบประสาท โดยเฉพาะโรคหายากที่ยังไม่มีการรักษาที่เหมาะสม ล่าสุดบริษัทได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (Phase 3) สำหรับยา SGT-003 ซึ่งเป็นยาที่พัฒนาเพื่อรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงดูเชน (Duchenne muscular dystrophy) 💊 ยานี้เคยได้รับการอนุมัติให้เป็นยาเร่งด่วน (fast-track), ยาสำหรับโรคหายาก (orphan drug), และยาสำหรับโรคในเด็กหายาก (rare pediatric designation) จาก FDA การทดลองระยะที่ 3 นี้จะมีความสำคัญต่อกระบวนการยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบทั้งในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ โดยการทดลองนี้จะดำเนินการในหลายประเทศ เช่น ออสเตรเลีย แคนาดา สหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร และเขต EU 🌍